MEDAVAL

MEDAVAL ist eine internationale Platform für klinisch validierte Blutdruckmessgeräte für die heimische Blutdruckmessung und das Management von möglichen kardiovaskulären Erkrankungen.

MEDAVAL bietet transparenten Zugang zu:

Anekrannten Prüfprotokollen für Blutdruckmessgeräte
Validierungen in besonderen Patientengruppen (z.B. Diabetes, Schwangere)
Unabhängige Zertifizierung und Listung
Rechtskonformer klinischer Bewertung gemäß aktueller Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR)

Für Vertriebspartner und medizinisches Fachpersonal stärkt die MEDAVAL-Listung die professionelle Glaubwürdigkeit und Marktreife für den Bereich kardiovaskuläres Monitoring.

Mehr

Zusammenbruch

Prolife PX7 Premium

Prolife PX7 Premium ist bei MEDAVAL als klinisch validiertes Oberarm-Blutdruckmessgerät für die häusliche Blutdrucküberwachung, das Hypertoniemanagement und das Screening auf Vorhofflimmern gelistet.

https://www.medaval.ie/resources/EN/devices/Prolife-PX7-Premium-BP136A.html

Das Gerät kombiniert:

Artificial Intelligent Measurement (AIm)-Technologie
AFibra® SMART-Technologie zur Erkennung von Vorhofflimmern während des Aufpumpens
ComfortPro-Technologie für schnellere und sanftere Messungen während des Aufpumpens — bis zu 1,5-mal schneller als herkömmliche Geräte
Intelligent Assistant (IA)-Risikoindikationssystem
Klinisch validierte Universal-Manschette für Armgrössen 22–45 cm

Klinische Validierung & Zertifizierung

Klinische Validierung gemäß ISO 81060-2:2018
Innereuropäische Validierung gemäß ISO 81060-2:2018 + AMD1:2020 + AMD2:2024
MEDAVAL Listung als klinisch gepfüftes Medizinprodukt
PubMed Identifier: 42163706
Klinisch geprüfter Manschettenbereich: 22–45 cm

Validierungsstudie:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42163706/

Prolife PA5 Comfort AF

Prolife PA5 Comfort AF ist bei MEDAVAL als klinisch validiertes Blutdruckmessgerät mit Technologie zur Erkennung von Vorhofflimmern gelistet.

https://www.medaval.ie/resources/EN/devices/Prolife-PA5-Comfort-AF-BP136A.html

Das Gerät verfügt über:

Oszillometrische Blutdruckmessung
AFibra® SMART-Technologie zur Erkennung von Vorhofflimmern während des Aufpumpens
ComfortPro-Technologie für schnellere und sanftere Messungen während des Aufpumpens — bis zu 1,5-mal schneller als herkömmliche Geräte
Erkennung unregelmäßiger Herzschläge

Klinische Validierung & Zertifizierung

Validierung gemäß AAMI/ESH/ISO Universal Standard (ISO 81060-2:2018)
MEDAVAL Listung als klinisch geprüftes Medizinprodukt
Validierungsstudie veröffentlicht im anerkannten Journal Blood Pressure Monitoring
PubMed Identifier: 41589721
Klinisch validierter Manschettenbereich: 22–42 cm

Validierungsstudie:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41589721/

Prolife PA5 Comfort

Prolife PA5 Comfort ist bei MEDAVAL als klinisch validiertes Oberarm-Blutdruckmessgerät für die heimische Blutdruckmessung und das Hypertoniemanagement zuhause gelistet.

https://www.medaval.ie/resources/EN/devices/Prolife-PA5-Comfort-BP136A.html

Das Gerät kombiniert:

Oszillometrische Blutdruckmessung
ComfortPro-Technologie für schnelle und besonders sanfte Messungen während des Aufpumpens
Dreifarbig hinterlegtes Display zur zusätzlichen Indikation der Blutdruckwerte gemäß WHO-Klassifikation
Erkennung unregelmäßiger Herzschläge

Klinische Validierung & Zertifizierungen

Äquivalenzzertifiziert basierend auf dem Modell Combei BP118A
Validierung gemäß AAMI/ESH/ISO Universal Standard (ISO 81060-2:2018)
MEDAVAL Listung als klinisch geprüftes Medizinprodukt
Validierungsstudie veröffentlicht im anerkannten Vascular Health and Risk Management Journal
PubMed Identifier: 35309162
Klinisch validierter Manschettenbereich: 22–42 cm

Validierungsstudie:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35309162/

Prolife-Blutdruckmessgeräte, welche auf MEDAVAL gelistet sind, erfüllen international anerkannte Normen für die heimische Blutdruckmessung, das Hypertoniemanagement und das fortlaufende Screening auf mögliche kardiovaskuläre Risikofaktoren.

PX7 Premium

PA5 Comfort AF

PA5 Comfort